生产质量管理规范的培训试题
生产质量管理规范的培训试题是什么？生产质量管理规范是很多生产型企业都会制定的关于如何进行生产和质量监督的标准，这个规范对于新入职的员工来讲必须要经过培训才能上岗，本文就是对生产质量管理规范的培训试题进行介绍。
生产质量管理规范的培训试题内容介绍
第一条 本条例制定根据药品管理法和药品管理实施条例制定。
第二条 企业建立药品质量管理体系，确保药品质量符合预期要求。
第三条 本条例是药品生产管理和质量管理的基本要求，目的是为了最大限度上降低药品生产过程中可能出现的污染、交叉污染以及混淆等风险，确保持续稳定生产。
第四条 企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章 质量管理
第一节 原 则
第五条 企业建立药品生产质量管理目标，将一切有关药品生产、贮存、发行的全过程都设置在可控范围内，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
第六条 企业高层管理者应该确立质量管理的目标，不同层次的管理者、经销商等都应该承担起各自的责任。
第七条 企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
第二节 质量保证
第八条 质量保证也是质量管理体系的重要组成部分，企业要建立完整的体系，保证系统有效运行。
第九条 质量保证系统应当确保：
（一）药品的设计与研发体现本规范的要求；
（二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求；
（三）管理职责明确；
（四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误；
（五）中间产品得到有效控制；
（六）确认、验证的实施；
（七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核；
（八）每批产品经质量受权人批准后方可放行；
（九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施；
（十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
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