药品生产质量管理职责
药品生产质量管理职责是什么？药品生产质量是药厂关心的问题，很多药厂都会制定药品生产质量管理制度等来规范生产质量行为，保证产品质量。药品生产质量管理职责就是在实施管理制度的时候管理者需要承担的责任，本文就是对此的介绍。
药品生产质量管理职责
第一条 企业应该根据相关要求建立质量管理体系，确定质量管理的方向，开展质量管理相关活动。
第二条 企业制定的质量方针文件应当确定企业总质量管理目标和要求，并贯彻药品经营活动全过程。
第三条 企业质量管理的经营范围和规模应该合适，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理体系文件以及计算机系统等。
第四条 企业应当定期对质量管理体系进行检测，也就是内审。
第五条 企业应当对内审的情况进行分析，根据结果制定相应的改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
第六条 企业应当通过内审中对未来的展望以及对过去的思考的方式来对药品流程中出现的质量风险进行控制。
第七条 企业设立质量管理相应的组织机构和岗位，明确质量管理的职责和关系。
第八条 企业负责人也是药品质量管理的负责人，对药品质量管理内容全权负责，包括提供药品生产必要条件，保证质量管理部门和人员履行职责等。
第九条 企业质量管理是由高级管理人员进行担任，对药品质量管理工作负责，对于药品质量管理过程中出现的问题具有决策权。
第十条 药品质量管理部门必须设立，保证能够有效开展质量管理工作，管理岗位不得由其他部门人员兼任。
第十一条 凡从事企业药品质量管理工作的人员，应该符合法律法规的要求，不存在违规违纪导致禁止从业的现象。
第十二条 企业质量管理负责人应当具有大学本科及以上学历、药学相关专业和三年以上药品质量管理工作经验，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
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